重构细胞工厂 创造绿色未来
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2024-12-20

注册主管 Nigituabke
  • 上海市||上海市||徐汇区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 1
职位描述:

一、负责国内、国际注册相关法规的整理、更新,及时进行传达和培训;

二、负责根据销售市场需要制定产品注册的计划;定期总结注册工作的推动进度;

三、负责明确产品相关注册的标准要求和流程,并明确传达给公司内相关部门;

四、负责注册资料的整理与审核,国际注册资料的翻译;

五、负责注册过程中与公司相关部门、合作单位以及监管机构的沟通,并及时传达沟通情况;

六、负责关注同行业动向、政策动向,与第三方机构及上级监管系统保持有效的沟通;

七、负责国内、国际注册涉及现场审核的协调沟通,必要时全程陪同检查工作。

一、药学或相关专业,研究生及以上学历,形象气质佳;

二、英语六级及以上,可以独立完成注册资料的翻译,流畅的进行英语口语沟通;

三、良好的沟通和组织能力,可以与公司相关部门、合作单位、监管方进行顺畅的沟通,协调各方的资源配合;

四、5年及以上化妆品原料、食品原料、医药中间体和原料药注册工作经验,特别优秀者至少3年工作经验;

五、熟悉国内外化妆品、食品原料、医药中间体和原料药注册工作流程,如:国内新化妆品原料注册和备案、食品原料注册和认证要求(ISO22000、HACCP)、国际主流市场的认证和注册要求(DMF备案、CEP、GRAS、REACH等);

六、具有成功的化妆品原料、食品原料、医药中间体和原料药等国际注册项目经历优先考虑;

七、良好的写作能力,可以完成注册资料的整理和编写;

八、具有较强的团队合作精神,具有良好的抗压能力。

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